2025-07-11
El equipo de SenovaTech en el
Empresas chinas de API aceleran su expansión global, pero persisten cuellos de botella en eficiencia
Tiempo: 2025-07-25
Fuente: SenovaTech
Autor: Operation Dept.
En los últimos años, los fabricantes chinos de ingredientes farmacéuticos activos (API) han acelerado su expansión en los mercados internacionales. Estadísticas recientes muestran que entre 2022 y 2025, 422 empresas chinas presentaron nuevos Drug Master Files (DMFs) ante la FDA de EE.UU., superando ampliamente a India (191) y EE.UU. (84). Para 2025, China alcanzó 708 empresas con DMFs, superando por primera vez a ambos países.
Sin embargo, detrás de las cifras hay desafíos. El promedio de DMFs por empresa china es de solo 3,96, muy por debajo de India (17,49) e incluso inferior a EE.UU. (4,41), reflejando un crecimiento en cantidad pero no en calidad.
Los tres países muestran trayectorias distintas:
China: Crecimiento "explosivo" (74% en 5 años), pero eficiencia estancada.
India: Desarrollo "sólido", con alta concentración del sector.
EE.UU.: "Contracción industrial", con caída del 32% en empresas.
China sigue rezagada en eficiencia debido a:
Competencia homogénea en productos básicos
Falta de innovación en I+D
Gestión internacional por mejorar
Para un desarrollo sostenible, China debe:
Invertir en innovación para productos de mayor valor
Mejorar sistemas de gestión internacional
En un mercado global en transformación, las empresas chinas deben priorizar la calidad sobre la cantidad. El futuro del sector dependerá de la innovación tecnológica y la competitividad global.
