2024-10-21
参与CPHI Worldwide Milan 展会，展现公司
时间: 2024-08-28
来源: SenovaTech
作者: SENOVA—Lucas
Semaglutide以皮下注射制剂处方药Ozempic（2型糖尿病）、非处方药Wegovy(肥胖)、口服片剂Rybelsus销售。
Ozempic注射液用于降低二型糖尿病患者的血糖水平，以及饮食和运动。它还用于已经患有心血管疾病的糖尿病患者，以帮助降低心脏病发作或中风等主要心血管事件的风险。Ozempic每周皮下注射一次。
Wegovy注射液用于某些患者的体重减轻，也用于降低特定成年人心脏病发作、中风和心血管死亡的风险。Wegovy每周皮下注射一次。
Rybelsus片剂用于降低二型糖尿病患者的血糖水平以及饮食和运动，每天一次作为片剂服用。
Ozempic剂量信息
Ozempic推荐剂量
开始 Ozempic 皮下注射 0.25 毫克（皮下注射），每周一次，持续 4 周。0.25 mg 剂量用于治疗开始，对血糖控制无效。
0.25 mg 剂量 4 周后，每周一次增加剂量至 0.5 mg。
如果在服用 0.5 mg 剂量至少 4 周后需要额外的血糖控制，剂量可以增加到 1 mg，每周一次。
如果在服用 1 mg 剂量至少 4 周后需要额外的血糖控制，剂量可以增加到 2 mg，每周一次。最大推荐剂量为 2 毫克，每周一次。
每周一次，在每周的同一天，一天中的任何时间，有或没有餐。
如有必要，只要两剂之间的时间至少为2天（>48小时），就可以改变每周给药的日期。
如果错过剂量，请在错过剂量后 5 天内尽快给予 Ozempic。如果超过 5 天，请跳过错过的剂量，并在正常安排的日期进行下一剂给药。在每种情况下，患者都可以恢复他们每周一次的常规给药计划。
Ozempic可作为：
Ozempic注射液0.25mg或0.5mg剂量笔。
笔可以提供 0.25 毫克或 0.5 毫克剂量。
2毫克/1.5毫升（1.34毫克/毫升）
每支 1.5 ml 笔含有 8 剂 0.25mg 或 4 剂 0.5mg。
Ozempic注射液1mg剂量笔。
Pen 提供 1 毫克剂量。
4毫克/3毫升（1.34毫克/毫升）
每支 3 毫升笔含有 4 剂。
Ozempic注射液2mg剂量笔。
笔提供 2 毫克剂量。
8毫克/3毫升（2.68毫克/毫升）
每支 3 毫升笔含有 4 剂。
Wegovy剂量信息
Wegovy推荐剂量
开始使用 Wegovy，每周皮下注射一次 0.25 mg，并遵循下面的剂量递增时间表，以尽量减少胃肠道不良反应
第 1 周至第 4 周：每周 0.25 毫克
第 5 周至第 8 周：每周 0.5 毫克
第 9 周至第 12 周：每周 1 毫克
第 13 周至第 16 周：每周 1.7 毫克
第 17 周起：每周 2.4 毫克
如果患者在剂量递增期间不能耐受剂量，考虑将剂量递增延迟 4 周
Wegovy 的维持剂量为 2.4 mg，每周皮下注射一次。
如果患者不能耐受维持2.4mg的每周一次剂量，剂量可以暂时减少至1.7mg，每周一次，最多4周。4周后，将Wegovy增加至维持剂量2.4mg，每周一次。
如果患者不能耐受 2.4 mg 剂量，请停用 Wegovy。
对于 2 型糖尿病患者，在开始 Wegovy 之前和 Wegovy 治疗期间监测血糖。
Wegovy的优势可用：
Wegovy 0.25 mg 笔提供一剂 0.25 mg （0.25 mg/0.5 mL）
Wegovy 0.5 mg 笔提供一个 0.5 mg 剂量 （0.5 mg / 0.5 mL）
Wegovy 1 mg 笔提供一剂 1 mg 剂量 （1 mg / 0.5 mL）
Wegovy 1.7 mg 笔提供一剂 1.7 mg （1.7 mg / 0.75 mL）
Wegovy 2.4 mg 笔提供一剂 2.4 mg （2.4 mg / 0.75 mL）
Rybelsus 剂量信息
在当天第一次食物、饮料或其他口服药物前至少 30 分钟服用 Rybelsus，仅使用不超过 4 盎司的白开水。服用片剂 30 分钟后，您可以进食、饮水或服用其他口服药物。吞咽整个片剂。请勿分裂、压碎或咀嚼片剂。
Rybelsus推荐剂量
开始服用 Rybelsus，每天一次，每次 30 天。3 mg 剂量用于治疗开始，对血糖控制无效。
服用3mg剂量30天后，将剂量增加至7mg，每日一次。
如果在服用 7 mg 剂量至少 30 天后需要额外的血糖控制，剂量可增加至 14 mg，每日一次。
不建议服用两片 7 毫克 Rybelsus 片剂以达到 14 毫克剂量。
如果错过一剂，应跳过错过的剂量，下一剂应在第二天服用。
Rybelsus 片剂强度有 3 毫克、7 毫克和 14 毫克
在 Ozempic 和 Rybelsus 之间切换患者
每天用Rybelsus 14mg治疗的患者可以过渡到Ozempic皮下注射0.5mg，每周一次。患者可以在最后一次服用Rybelsus后的第二天开始Ozempic。每周一次接受Ozempic 0.5mg皮下注射治疗的患者可以过渡到Rybelsus 7mg或14mg。患者可以在最后一次注射 Ozempic 后 7 天内开始使用 Rybelsus。Ozempic 1 mg没有等效剂量的Rybelsus。
活性成分：Semaglutide
非活性成分：
Ozempic：磷酸二钠二水合物、丙二醇、苯酚和注射用水。Ozempic的pH值约为7.4。可以添加盐酸或氢氧化钠来调节 pH 值。
Wegovy：磷酸二钠二水合物、氯化钠、注射用水。
Rybelsus：硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮和萨尔卡普罗茨钠 （SNAC）。
存储
Ozempic
首次使用前，Ozempic 应存放在 36ºF 至 46ºF（2ºC 至 8ºC）的冰箱中。请勿存放在冰箱中或直接靠近冰箱冷却元件。不要冷冻 Ozempic，如果已冷冻，请勿使用 Ozempic。首次使用 Ozempic 笔后，笔可以在受控室温（59°F 至 86°F;15°C 至 30°C）或冰箱（36°F 至 46°F;2°C 至 8°C）下存放 56 天。不要冻结。不使用时，请保持笔帽打开。Ozempic应避免过热和阳光照射。每次注射后务必取下并安全丢弃针头，并在未连接注射针的情况下存放 Ozempic 笔。每次注射时务必使用新针头。
Wegovy
将单剂量笔存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中。如果需要，在取下笔帽之前，笔可以在 8°C 至 30°C（46°F 至 86°F）的温度下保持长达 28 天。不要冻结。保护Wegovy免受光线照射。Wegovy必须保存在原始纸箱中，直到给药时。使用后丢弃 Wegovy 笔。
Rybelsus:
储存在 68° 至 77°F（20 至 25°C）;允许在 59° 至 86°F（15° 至 30°C）的温度下进行偏移 [参见 USP 受控室温]。储存并分配在原瓶中。将片剂存放在原瓶中，直到使用以保护片剂免受潮。将此药存放在干燥的地方，远离湿气。
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