2025-07-11
Equipe da SenovaTech na CPHI 2
Empresas chinesas de API aceleram expansão global, mas gargalos de eficiência persistem
Tempo: 2025-07-25
Fonte: SenovaTech
Autor: Operation Dept.
Nos últimos anos, os fabricantes chineses de ingredientes farmacêuticos ativos (API) têm se expandido rapidamente nos mercados internacionais. Dados recentes mostram que, entre 2022 e 2025, 422 empresas chinesas submeteram novos Drug Master Files (DMFs) à FDA dos EUA, superando amplamente a Índia (191) e os EUA (84). Até 2025, o número total de empresas chinesas com DMFs chegou a 708, ultrapassando pela primeira vez os EUA e a Índia.
Porém, por trás dos números impressionantes, há desafios. Análises do setor indicam que a média de DMFs por empresa chinesa é de apenas 3,96, abaixo dos 17,49 da Índia e dos 4,41 dos EUA. Essa diferença reflete o dilema de "quantidade sem qualidade" no setor de APIs da China.
As trajetórias dos três países mostram características distintas:
China: Crescimento "explosivo" (74% no número de empresas nos últimos 5 anos), mas eficiência por empresa estagnada.
Índia: Desenvolvimento "estável", com alta concentração do setor e vantagem das líderes.
EUA: "Contração industrial", com queda de 32% no número de empresas, refletindo a deslocalização da produção.
A eficiência da China ainda está atrás da Índia, devido a:
Concorrência homogênea em produtos de baixo valor
Falta de inovação em P&D
Capacidade internacional a melhorar
Para um crescimento sustentável, a China deve:
Investir em inovação para produtos de maior valor agregado
Melhorar sistemas de gestão internacional
No contexto da reestruturação global, as empresas chinesas precisam priorizar a "qualidade" sobre a "quantidade". O futuro do setor dependerá da capacidade de inovação e competitividade global.
